Актуальные тенденции в лечении кислотозависимых заболеваний: клиническая эффективность и безопасность рабепразола

Цель обзора: представить данные об особенностях рабепразола в сравнении с другими ИПП, его эффективности и безопасности при лечении кислотозависимых заболеваний.
Основное содержание: Рабепразол благодаря высоким значениям константы диссоциации (рКа) обеспечивает быстрое блокирование протонной помпы париетальной клетки. Меньшая зависимость метаболизма рабепразола от ферментной системы цитохрома Р-450 делает предсказуемым его антисекреторный эффект и снижает риск лекарственного взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися с помощью этой системы. Более быстрое начало антисекреторного действия и более выраженная кислотосупрессивная активность рабепразола определяют его более высокую клиническую эффективность при лечении таких кислотозависимых заболеваний, как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и язвенная болезнь. Это обусловливает предпочтительность назначения рабепразола (париета) в курсовом и поддерживающем лечении данных заболеваний, а также в эрадикационной терапии H. pylori.
Заключение: особенности рабепразола, заключающиеся в высоком потенциале кислотосупрессии, стойком антисекреторном эффекте с первого дня терапии, неферментном пути метаболизма, плейотропном действии, обусловливают высокую эффективность данного препарата при лечении всего спектра кислотозависимых заболеваний и минимальный риск лекарственного взаимодействия.

1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С., Лапина Т.Л., Сторонова О.А., Зайратьянц О.В. и др. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2020;30(4):70–97. DOI: 10.22416/1382-4376-2020-30-4-70-97

2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Царьков П.В., Королев М.П., Андреев Д.Н., Баранская Е.К. и др. Диагностика и лечение язвенной болезни у взрослых (Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации, Российского общества колоректальных хирургов и Российского эндоскопического общества). Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2020;30(1):49–70. DOI: 10.22416/1382-4376-2020-30-1-49-70

3. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т. Мартынов А.И., Яхно Н.Н., Арутюнов Г.П. и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1–29. DOI: 10.14412/1995-4484-2018-1-29

4. Chiba T., Malfertheiner P., Satoh H. (eds). Proton Pump Inhibitors: A Balanced View. Front Gastrointest Res. Basel, Karger; 2013. DOI: 10.1159/isbn.978-3-318-02416-6

5. Savarino V., Di Mario F., Scarpignato C. Proton pump inhibitors in GORD An overview of their pharmacology, efficacy and safety. Pharmacol Res. 2009;59(3):135–53. DOI: 10.1016/j.phrs.2008.09.016

6. Заборовский А.В., Маев И.В., Андреев Д.Н., Тарарина Л.А. Плейотропные эффекты рабепразола и их роль в лечении пациентов с кислотозависимыми заболеваниями. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2017;27(3):18–26. DOI: 10.22416/1382-4376-2017-27-3-18-26

7. Besancon M., Simon A., Sachs G., Shin J.M. Sites of reaction of the gastric H,K-ATPase with extracytoplasmic thiol reagents. J Biol Chem. 1997;272(36):22438–46. DOI: 10.1074/jbc.272.36.22438

8. Kromer W., Krüger U., Huber R., Hartmann M., Steinijans V.W. Differences in pH-dependent activation rates of substituted benzimidazoles and biological in vitro correlates. Pharmacology. 1998;56(2):57–70. DOI: 10.1159/000028183

9. Pantoflickova D., Dorta G., Jornod P., Ravie M., Blum A. Identification of the characteristics influencing the degree of antisecretory activity of PPIs. Gastroenterology. 2000;118(4):A1290. DOI: 10.1016/S0016-5085(00)81016-1

10. Ishizaki T., Horai Y. Review article: cytochrome P450 and the metabolism of proton pump inhibitors--emphasis on rabeprazole. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13 Suppl 3:27–36. DOI: 10.1046/j.1365-2036.1999.00022.x

11. Sakai T., Aoyama N., Kita T., Sakaeda T., Nishiguchi K., Nishitora Y., et al. CYP2C19 genotype and pharmacokinetics of three proton pump inhibitors in healthy subjects. Pharm Res. 2001;18(6):721–7. DOI: 10.1023/A:1011035007591

12. Zhang H.J., Zhang X.H., Liu J., Sun L.N., Shen Y.W., Zhou C. et al. Effects of genetic polymorphisms on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of proton pump inhibitors. Pharmacol Res. 2020;152:104606. DOI: 10.1016/j.phrs.2019.104606

13. Kirchheiner J., Glatt S., Fuhr U., Klotz U., Meineke I., Seufferlein T., Brockmöller J. Relative potency of protonpump inhibitors-comparison of effects on intragastric pH. Eur J Clin Pharmacol. 2009;65(1):19–31. DOI: 10.1007/s00228-008-0576-5

14. Caro J.J., Salas M., Ward A. Healing and relapse rates in gastroesophageal reflux disease treated with the newer proton-pump inhibitors lansoprazole, rabeprazole, and pantoprazole compared with omeprazole, ranitidine, and placebo: evidence from randomized clinical trials. Clin Ther. 2001;23(7):998–1017. DOI: 10.1016/s0149-2918(01)80087-4

15. Zhang J.X., Ji M.Y., Song J., Lei H.B., Qiu S., Wang J., et al. Proton pump inhibitor for non-erosive reflux disease: a meta-analysis. World J Gastroenterol. 2013;19(45):8408–19. DOI: 10.3748/wjg.v19.i45.8408

16. Khan Z., Alastal Y., Khan M.A., Khan M.S., Khalil B., Shrestha S., et al. On-Demand Therapy with Proton Pump Inhibitors for Maintenance Treatment of Nonerosive Reflux Disease or Mild Erosive Esophagitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2018;2018:6417526. DOI: 10.1155/2018/6417526

17. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Париет® (Periet®). https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d12dc9d9-eb9d-4862-bbee49154a630b9d&t=

18. Robinson M., Horn J. Clinical pharmacology of proton pump inhibitors: what the practising physician needs to know. Drugs. 2003;63(24):2739–54. DOI: 10.2165/00003495-200363240-00004

19. Pantoflickova D., Dorta G., Ravic M., Jornod P., Blum A.L. Acid inhibition on the first day of dosing: comparison of four proton pump inhibitors. Aliment Pharmacol Ther. 2003;17:1507–14. DOI: 10.1046/j.1365-2036.2003.01496.x

20. Robinson M., Fitzgerald S., Hegedus R., Murthy A., Jokubaitis L.; FAST Trial Investigators. Onset of symptom relief with rabeprazole: a community-based, openlabel assessment of patients with erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16(3):445–54. DOI: 10.1046/j.1365-2036.2002.01181.x. Erratum in: Aliment Pharmacol Ther 2002;16(5):1035.

21. Miner P., Orr W., Filippone J., Jokubaitis L., Sloan S. Rabeprazole in nonerosive gastroesophageal reflux disease: a randomized placebo-controlled trial. Am J Gastroenterol. 2002;97(6):1332–9. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2002.05769.x

22. Dekkers C.P., Beker J.A., Thjodleifsson B., Gabryelewicz A., Bell N.E., Humphries T.J. Double-blind comparison [correction of Double-blind, placebo-controlled comparison] of rabeprazole 20 mg vs. omeprazole 20 mg in the treatment of erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(1):49–57. DOI: 10.1046/j.1365-2036.1999.00438.x

23. Birbara C., Breiter J., Perdomo C., Hahne W. Rabeprazole for the prevention of recurrent erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2000;12(8):889–97. DOI: 10.1097/00042737-200012080-00008

24. Caos A., Moskovitz M., Dayal Y., Perdomo C., Niecestro R., Barth J. Rabeprazole for the prevention of pathologic and symptomatic relapse of erosive or ulcerative gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2000;95(11):3081–8. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2000.03179.x

25. Bytzer P., Blum A., De Herdt D., Dubois D.; Trial Investigators. Six-month trial of on-demand rabeprazole 10 mg maintains symptom relief in patients with non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2004;20(2):181–8. DOI: 10.1111/j.1365-2036.2004.01999.x

26. Kawara F., Fujita T., Morita Y., Uda A., Masuda A., Saito M., et al. Factors associated with residual gastroesophageal reflux disease symptoms in patients receiving proton pump inhibitor maintenance therapy. World J Gastroenterol. 2017;23(11):2060–7. DOI: 10.3748/wjg.v23.i11.2060

27. Ichikawa H., Sugimoto M., Sugimoto K., Andoh A., Furuta T. Rapid metabolizer genotype of CYP2C19 is a risk factor of being refractory to proton pump inhibitor therapy for reflux esophagitis. J Gastroenterol Hepatol. 2016;31(4):716–26. DOI: 10.1111/jgh.13233

28. Saitoh T., Otsuka H., Kawasaki T., Endo H., Iga D., Tomimatsu M., et al. Influences of CYP2C19 polymorphism on recurrence of reflux esophagitis during proton pump inhibitor maintenance therapy. Hepatogastroenterology. 2009;56(91–92):703–6.

29. Burget D.W., Chiverton K.D., Hunt R.H. Is there an optimal degree of acid supression for healing of duodenal ulcers? A model of the relationship between ulcer healing and acid suppression. Gastroenterology. 1990;99:345–51.

30. Абдулганиева Д.И. Вариабельность показателей суточной рН-метрии у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки после однократного приема рабепразола. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2010;20(6):76–80.

31. Dadabhai A., Friedenberg F.K. Rabeprazole: a pharmacologic and clinical review for acid-related disorders. Expert Opin Drug Saf. 2009;8(1):119–26. DOI: 10.1517/14740330802622892

32. Dekkers C.P., Beker J.A., Thjodleifsson B., Gabryelewicz A., Bell N.E., Humphries T.J. Comparison of rabeprazole 20 mg versus omeprazole 20 mg in the treatment of active duodenal ulcer: a European multicentre study. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(2):179–86. DOI: 10.1046/j.1365-2036.1999.00449.x

33. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А., Трухманов А.С., Баранская Е.К. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2018;28(1):55–70. DOI: 10.22416/1382-4376-2018-28-1-55-70

34. McNicholl A.G., Linares P.M., Nyssen O.P., Calvet X., Gisbert J.P. Meta-analysis: esomeprazole or rabeprazole vs. first-generation pump inhibitors in the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2012;36(5):414–25. DOI: 10.1111/j.1365-2036.2012.05211.x

35. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain C.A., Gisbert J.P., Kuipers E.J., Axon A.T., et al. European Helicobacter and Microbiota Study Group and Consensus panel. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66(1):6– 30. DOI: 10.1136/gutjnl-2016-312288

36. Padol S., Yuan Y., Thabane M., Padol I.T., Hunt R.H. The effect of CYP2C19 polymorphisms on H. pylori eradication rate in dual and triple first-line PPI therapies: a meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006;101(7):1467–75. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2006.00717.x

37. Tang H.L., Li Y., Hu Y.F., Xie H.G., Zhai S.D. Effects of CYP2C19 loss-of-function variants on the eradication of H. pylori infection in patients treated with proton pump inhibitor-based triple therapy regimens: a meta-analysis of randomized clinical trials. PLoS One 2013;8:e62162. DOI: 10.1371/journal.pone.0062162

38. Morino Y., Sugimoto M., Nagata N., Niikiura R., Iwata E., Hamada M., et al. Influence of Cytochrome P450 2C19 Genotype on Helicobacter pylori Proton Pump Inhibitor-Amoxicillin-Clarithromycin Eradication Therapy: A Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2021 Oct;12:759249. DOI: 10.3389/fphar.2021.759249

39. Tsutsui N., Taneike I., Ohara T., Goshi S., Kojio S., Iwakura N., et al. A novel action of the proton pump inhibitor rabeprazole and its thioether derivative against the motility of Helicobacter pylori. Antimicrob Agents Chemother 2000;44(11):3069–73. DOI: 10.1128/AAC.44.11.3069-3073.2000

40. Ohara T., Goshi S., Taneike I., Tamura Y., Zhang H.M., Yamamoto T. Inhibitory action of a novel proton pump inhibitor, rabeprazole, and its thioether derivative against the growth and motility of clarithromycin-resistant Helicobacter pylori. Helicobacter. 2001;6(2):125–9. DOI: 10.1046/j.1523-5378.2001.00018.x

41. Zhang Z., Liu Z.Q., Zheng P.Y., Tang F.A., Yang P.C. Influence of efflux pump inhibitors on the multidrug resistance of Helicobacter pylori. World J Gastroenterol 2010;16(10):1279–84. DOI: 10.3748/wjg.v16.i10.1279

42. Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability. WHO Technical Report Series. 2006;937 Annex ++*//7:347–90.

43. Соколов А., Кукес В., Бунятян Н., Родина Т., Прокофьев А., Архипов В. и др. Терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и взаимозаменяемость лекарственных средств. Врач. 2015;10:32–5.

44. Горячев Д.В., Уварова Н.Е. Обоснование возможности проведения клинических исследований терапевтической эквивалентности. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2019;9(2):79–84. DOI: 10.30895/1991-2919-2019-9-2-79-84

45. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Дженерики антибактериальных препаратов: за и против. Справочник поликлинического врача. 2012;5:11–3 [Zyryanov S.K., Belousov Yu.B. Antibacterial generics: pros and cons. Polyclinic Physician’s Handbook. 2012; 5: 11–3) (In Russ.)] .

46. Ukwueze S.E., Ogbokor M., Ezealisiji K.M. Quality Assessment of Different Brands of Rabeprazole Tablets Marketed In Some Nigerian Cities. J Pharm Chem Biol Sci. 2017;5(4):345–53.

47. Передерий В.Г., Пучков К.С., Чернявский В.В., Чичула Е.В. Сравнительная антисекреторная эффективность оригинального и генерического рабепразола у больных с ГЭРБ по данным суточного рН-мониторинга желудка. Здоровье Украины. 2006;15:148–54

48. Lanas-Gimeno A., Hijos G., Lanas Á. Proton pump inhibitors, adverse events and increased risk of mortality. Expert Opin Drug Saf. 2019;18(11):1043–53. DOI: 10.1080/14740338.2019.1664470

49. Corsonello A., Lattanzio F., Bustacchini S., Garasto S., Cozza A., Schepisi R., et al. Adverse Events of Proton Pump Inhibitors: Potential Mechanisms. Curr Drug Metab. 2018;19(2):142–54. DOI: 10.2174/1389200219666171207125351

50. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С., Шептулин А.А., Симаненков В.И., Лапина Т.Л. и др. Депрескрайбинг ингибиторов протонной помпы и выбор оптимального препарата данной группы (по результатам научного форума, состоявшегося в рамках XXVI Объединенной Российской гастроэнтерологической недели). Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол. 2020;30(6):7–18. DOI: 10.22416/1382-4376-2020-30-6-7-18

51. Caos A., Breiter J., Perdomo C., Barth J. Long-term prevention of erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease relapse with rabeprazole 10 or 20 mg vs. placebo: results of a 5-year study in the United States. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Aug 1;22(3):193–202. DOI: 10.1111/j.1365-2036.2005.02555.x

52. Helgadottir H., Bjornsson E.S. Problems Associated with Deprescribing of Proton Pump Inhibitors. Int J Mol Sci. 2019;20(21):5469. DOI: 10.3390/ijms20215469

53. Wang Z.Y., Chen M., Zhu L.L., Yu L.S., Zeng S., Xiang M.X., Zhou Q. Pharmacokinetic drug interactions with clopidogrel: updated review and risk management in combination therapy. Ther Clin Risk Manag. 2015;11:449–67. DOI: 10.2147/TCRM.S80437

54. Lodato F., Azzaroli F,. Di Girolamo M., Feletti V., Cecinato P., Lisotti A., et al. Proton pump inhibitors in cirrhosis: Tradition or evidence based practice? World J Gastroenterol 2008;14(19):2980–5. DOI: 10.3748/wjg.14.2980

55. Freedberg D.E., Kim L.S., Yang Y.X. The Risks and Benefits of Long-term Use of Proton Pump Inhibitors: Expert Review and Best Practice Advice From the American Gastroenterological Association. Gastroenterology. 2017;152(4):706–15. DOI: 10.1053/j.gastro.2017.01.031

56. Ponce J., Argüello L., Bastida G., Ponce M., Ortiz V., Garrigues V. On-demand therapy with rabeprazole in nonerosive and erosive gastroesophageal reflux disease in clinical practice: effectiveness, health-related quality of life, and patient satisfaction. Dig Dis Sci. 2004;49(6):931–6. DOI: 10.1023/b:ddas.0000034551.39324.c3