Пандемия COVID-19 и СРК. Результаты Всероссийской наблюдательной неинтервенционной программы изучения эффективности препарата Колофорт® в условиях реальной клинической практики у пациентов с синдромом раздраженного кишечника после перенесенной новой коронавирусной инфекции (ВЕСНА)
В. Т. Ивашкин,
Р. А. Абдулхаков,
И. Г. Бакулин,
С. В. Зайцев,
В. И. Лучина,
С. Н. Мехтиев,
С. Г. Пешехонов,
Е. А. Полуэктова,
Т. И. Семенова,
С. Н. Серикова,
Г. Н. Тарасова,
Е. А. Труш,
Ю. П. Успенский,
И. Б. Хлынов,
В. В. Цуканов,
Н. П. Чернусь https://doi.org/10.22416/1382-4376-2023-33-5-41-53
Аннотация
Цель исследования: изучение эффективности и безопасности применения препарата Колофорт® у амбулаторных пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) после перенесенной новой коронавирусной инфекции.
Материалы и методы. Наблюдательная неинтервенционная программа проводилась у пациентов с обострением симптомов СРК после перенесенной новой коронавирусной инфекции. В исследовании принял участие 141 пациент. В окончательный анализ эффективности были включены данные 127 участников исследования. Все пациенты предъявляли жалобы на усиление/появление гастроинтестинальных симптомов, появившихся в течение 1–6 месяцев после перенесенной инфекции (у всех пациентов в анамнезе была перенесенная инфекция COVID-19). Для оценки наличия и выраженности симптомов заболевания применялся опросник «7 × 7» до начала лечения и через 3 месяца после начала лечения.
Результаты. На этапе включения в программу средний суммарный балл по опроснику «7 × 7» составил 17,36, что соответствовало умеренно выраженному расстройству. За период лечения средний суммарный балл снизился до 6,14, что соответствовало пограничному расстройству. Кроме того, значимое улучшение наблюдалось по каждому симптому в отдельности. Через 3 месяца терапии врачи оценивали общее впечатление от проводимого лечения по 5-балльной шкале Ликерта от «очень эффективно» до «неэффективно». Средний балл составил 4,24. Кроме того, серьезных нежелательных явлений во время приема препарата выявлено не было.
Заключение. В условиях реальной клинической практики препарат Колофорт® продемонстрировал высокую клиническую эффективность в лечении пациентов с СРК после перенесенной инфекции COVID-19.
Ключевые слова
синдром раздраженного кишечника,
постковидный синдром,
функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта
При поддержке: на проведение наблюдательной программы был получен грант от компании ООО «НПФ “Материа Медика Холдинг”»
Об авторах
В. Т. Ивашкин
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Ивашкин Владимир Трофимович — доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии, директор Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Р. А. Абдулхаков
ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Абдулхаков Рустем Аббасович — доктор медицинских наук, профессор, заслуженный врач Республики Татарстан, профессор кафедры госпитальной терапии лечебного факультета
420012, г. Казань, ул. Бутлерова, 49
И. Г. Бакулин
ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Бакулин Игорь Геннадьевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и диетологии
191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
С. В. Зайцев
ГБУЗ «Ярославская областная клиническая больница»
Россия
Россия
Зайцев Сергей Вячеславович — заведующий Областным гастроэнтерологическим центром
150062, г. Ярославль, ул. Яковлевская, 7
В. И. Лучина
БУЗ ВО «Вологодская городская больница № 1»
Россия
Россия
Лучина Вероника Игоревна — врач-гастроэнтеролог
160012, г. Вологда, Советский просп., 94
С. Н. Мехтиев
ФБГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Мехтиев Сабир Насрединович — доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренних болезней
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8
С. Г. Пешехонов
ООО «Лечебно-диагностический центр “Здоровье”»
Россия
Россия
Пешехонов Сергей Георгиевич — кандидат медицинских наук, врач-гастроэнтеролог
173021, г. Великий Новгород, просп. Мира, 44/20
Е. А. Полуэктова
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Полуэктова Елена Александровна — доктор медицинских наук, профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии, врач-гастроэнтеролог отделения хронических заболеваний кишечника и поджелудочной железы Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Т. И. Семенова
ГБУЗ ПО «Псковская городская больница»
Россия
Россия
Семенова Татьяна Ивановна — заведующая гастроэнтерологическим отделением
180016, г. Псков, ул. Коммунальная, 23
С. Н. Серикова
ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Серикова Светлана Николаевна — доктор медицинских наук, профессор кафедры хирургии № 3
350063, г. Краснодар, ул. Митрофана Седина, 4
Г. Н. Тарасова
ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Тарасова Галина Николаевна — доктор медицинских наук, профессор
344022, г. Ростов-на-Дону, Нахичеванский пер., 29
Е. А. Труш
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Труш Елизавета Александровна — аспирант кафедры пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии
119435, г. Москва, ул. Погодинская, 1, стр. 1
Ю. П. Успенский
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Успенский Юрий Павлович — доктор медицинских наук, профессор, главный гастроэнтеролог Санкт-Петербурга, заведующий кафедрой факультетской терапии им. профессора В.А. Вальдмана
194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, 2
И. Б. Хлынов
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Россия
Хлынов Игорь Борисович — доктор медицинских наук, доцент кафедры факультетской терапии стоматологического факультета
620028, г. Екатеринбург, ул. Репина, 3
В. В. Цуканов
ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр “Красноярский научный центр” СО РАН», Научно-исследовательский институт медицинских проблем Севера
Россия
Россия
Цуканов Владислав Владимирович — доктор медицинских наук, профессор, заведующий клиническим отделением патологии пищеварительной системы у взрослых и детей
660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3г.
Н. П. Чернусь
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); ГБУЗ «Консультативно-диагностический центр № 4» департамента здравоохранения г. Москвы, филиал № 3, поликлиника № 2
Россия
Россия
Чернусь Наталья Павловна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры поликлинической терапии; врач-гастроэнтеролог
121165, г. Москва, ул. Киевская, 24
Список литературы
1. Marasco G, Cremon C, Barbaro MR, Salvi D, Cacciari G, Kagramanova A, et al. Prevalence of gastrointestinal symptoms in severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection: results of the prospective controlled multinational GI-COVID-19 study. Am J Gastroenterol. 2022;117:147–57.
2. Marasco G, Nardone OM, Maida M, Boskoski I, Pastorelli L, Scaldaferri F. Impact of COVID-19 outbreak on clinical practice and training of young gastroenterologists: a European survey. Dig Liver Dis. 2020;52:1396–402. https://doi.org/10.1016/j.dld.2020.05.023.
3. Maida M, Sferrazza S, Savarino E, Ricciardiello L, Repici A, Morisco F, Furnari M, Fuccio L, Morreale GC, Vitello A, Burra P, Marchi S, Annibale B, Benedetti A, Alvaro D, Ianiro G; Italian Society of Gastroenterology (SIGE). Impact of the COVID-19 pandemic on Gastroenterology Divisions in Italy: A national survey. Dig Liver Dis. 2020 Aug;52(8):808-815. doi: 10.1016/j.dld.2020.05.017.
4. Groff D, Sun A, Ssentongo AE, Ba DM, Parsons N, Poudel GR, et al. Short-term and long-term rates of postacute sequelae of SARS-CoV-2 infection: a systematic review. JAMA Netw Open. 2021;4:e2128568. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.28568.
5. Nalbandian A, Sehgal K, Gupta A, Madhavan MV, McGroder C, Stevens JS, et al. Post-acute COVID-19 syndrome. Nat Med. 2021; 27:601–15.
6. Fernández-de-las-Peñas C, Rodríguez-Jiménez J, CancelaCilleruelo I, Guerrero-Peral A, Martín-Guerrero JD, García-Azorín D, et al. Post-COVID-19 symptoms 2 years after SARS-CoV-2 infection among hospitalized vs nonhospitalized patients. JAMA Netw Open. 2022;5:e2242106.
7. Ivashkin V, Fomin V, Moiseev S, Brovko M, Maslennikov R, Ulyanin A, Sholomova V, Vasilyeva M, Trush E, Shifrin O, Poluektova E. Efficacy of a Probiotic Consisting of Lacticaseibacillus rhamnosus PDV 1705, Bifidobacterium bifidum PDV 0903, Bifidobacterium longum subsp. infantis PDV 1911, and Bifidobacterium longum subsp. longum PDV 2301 in the Treatment of Hospitalized Patients with COVID-19: a Randomized Controlled Trial. Probiotics Antimicrob Proteins. 2021 Oct 13:1–9. doi: 10.1007/s12602-021-09858-5. Epub ahead of print. PMID: 34643888; PMCID: PMC8512595.
8. Maslennikov R, Svistunov A, Ivashkin V, Ufimtseva A, Poluektova E, Efremova I, Ulyanin A, Okhlobystin A, Kardasheva S, Kurbatova A, Levshina A, Grigoriadis D, Magomedov S, Dzhakhaya N, Shifrin O, Zharkova M, Yuryeva E, Kokina N, Shirtladze M, Kiseleva O. Early viral versus late antibiotic-associated diarrhea in novel coronavirus infection. Medicine (Baltimore). 2021 Oct 15;100(41):e27528. doi: 10.1097/MD.0000000000027528.
9. Vorobyev P., Vorobiev A., Darmodekhina D. Report on postcovid syndrome in the CIS and other countries with a Russian speaking population. 2020. https://drive.google.com/file/d/1Z9LY72WbuYOtS4zmwQrdXpbXKplHRafU/view
10. Rokkas T. Gastrointestinal involvement in COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Ann Gastroenterol. 2020;33:355–365.
11. Drossman D.A., Tack J. Rome Foundation clinical diagnostic criteria for disorders of gut-brain interaction. Gastroenterology. 2022;162:675–679.
12. Chan WW, Grover M. The COVID-19 Pandemic and Post-Infection Irritable Bowel Syndrome: What Lies Ahead for Gastroenterologists. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;20(10):2195-2197. doi: 10.1016/j.cgh.2022.05.044
13. Parsons N, Outsikas A, Parish A, et al. Modelling the anatomic distribution of neurologic events in patients withCOVID-19: a systematic review of MRI findings. AJNR Am J Neuroradiol. 2021;42(7):1190-1195. doi:10.3174/ajnr.A7113
14. Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 virus targeting the CNS: tissue distribution, host–virus interaction, and proposed neurotropic mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020;11(7):995-998. doi:10.1021/acschemneuro.0c00122
15. Dehghani A, Zokaei E, Kahani SM, Alavinejad E, Dehghani M, Meftahi GH, Afarinesh MR. The potential impact of Covid-19 on CNS and psychiatric sequels. Asian J Psychiatr. 2022 Jun;72:103097. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103097. Epub 2022 Apr 5. PMID: 35405524; PMCID: PMC8982477.
16. Bashashati, M.; Nakhli, R. E.; Sarosiek, I.; Sarosiek, J.; Rezaie, A.; Zuckerman, M.; Wasserman, M. J. S.; Bashashati, A. Gastroenterology ; 162(7):S-291-S-292, 2022.
17. Settanni C.R., Ianiro G., Ponziani F.R., Bibbò S., Se-gal J.P., Cammarota G., Gasbarrini A. COVID-19 as a trigger of irritable bowel syndrome: A review of potential mechanisms. World J. Gastroenterol. 2021;27(43):7433–45. DOI: 10.3748/wjg.v27.i43.7433.
18. Эртузун И.А., Зуева Е.П., Клылова С.Г., Ефимова Л.А., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Экспериментальное изучение «Колофорта» нового препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника и других функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2012; 4 (44): С. 25-27.
19. Шульпекова Ю.О., Маев И.В., Гриневич В.Б., Хлынов И.Б., Шварц Ю.Г., Ивашкин В.Т. Технологически обработанные поликлональные аффинно-очищенные антитела к ФНО-α, мозгоспецифическому белку S-100 и гистамину в лечении функциональной диспепсии: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2022. – Т.32, №3. – С.40-51. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2022-32-3-40-51.
20. Ivashkin V.T., Poluektova E.A., Glazunov A.B., Putilovskiy M.A., Epstein O.I. Pathogenetic approach to the treatment of functional disorders of the gastrointestinal tract and their intersection: results of the Russian observation retrospective program COMFORT. BMC Gastroenterology. – 2020. – Vol.20, №1. – P.2. doi:10.1186/s12876-019-1143-5.
21. Авалуева Е.Б., Адашева Т.В., Бабаева А.Р., Бурдина Е.Г., Киреева Н.В., Ленская Л.Г., Осадчук М.А., Пахомова И.Г., Попова Л.И., Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П., Шварц Ю.Г., Мысливец А.А., Андрианова Е.Н. Эффективность и безопасность применения Колофорта при синдроме раздраженного кишечника: итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Гастроэнтерология (приложение Consilium Medicum). – 2014. – №1. – С.36-43.
22. Мязин Р.Г. Опыт лечения синдрома раздраженной кишки, развившегося после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2022;32(1):41–45. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2022-32-1-41-45.
23. Турчина М.С., Букреева М.В., Анненкова Ж.Е., Морозов Ю.М., Оболенская Т.И. Особенности лечения сочетанных функциональных расстройств ЖКТ у пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию, в амбулаторных условиях // Практическая медицина. – 2023. – Т.21, №1. – С.38-41. doi: 10.32000/2072-1757-2023-1-38-41.
24. Ivashkin V, Sheptulin A, Shifrin O, Poluek tova E, Pavlov C, Ivashkin K, Drozdova A, Lyashenko O, Korolev A. Clinical validation of the "7 × 7" questionnaire for patients with functional gastrointestinal disorders. J Gastroenterol Hepatol. 2018 Nov 21 [DOI: 10.1111/jgh.14546].
25. Neubert A, Dormann H, Prokosch HU, Bürkle T., Rascher W., Sojer R., Brune K., Criegee-Rieck M. E-pharmacovigilance: development and implementation of a computable knowledge base to identify adverse drug reactions. Br J Clin Pharmacol. 2013;76 Suppl 1(Suppl 1):69-77 [DOI: 10.1111/bcp.12127].
26. Austhof E., Bell M., Riddle M., Catalfamo C., McFadden C., Cooper K. (2022). Persisting gastrointestinal symptoms and post-infectious irritable bowel syndrome following SARS-CoV-2 infection: results from the Arizona CoVHORT. Epidemiology and Infection, 150, E136. doi:10.1017/S0950268822001200.
27. Sylvester SV, Rusu R, Chan B, Bellows M, O'Keefe C, Nicholson S. Sex differences in sequelae from COVID-19 infection and in long COVID syndrome: a review. Curr Med Res Opin. 2022 Jun 20:1-9. doi: 10.1080/03007995.2022.2081454. Epub ahead of print. PMID: 35726132.
28. Maglietta G, Diodati F, Puntoni M, Lazzarelli S, Marcomini B, Patrizi L, Caminiti C. Prognostic Factors for Post-COVID-19 Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2022 Mar 11;11(6):1541. doi: 10.3390/jcm11061541. PMID: 35329867; PMCID: PMC8948827.
29. Salari N., Hosseinian-Far A., Jalali R., Vaisi-Raygani A., Rasoulpoor S., Mohammadi M., et al. Prevalence of stress, anxiety, depression among the general population during the COVID-19 pandemic: a systematic review and meta-analysis. Global Health. 2020;16(1):57. DOI: 10.1186/s12992-020-00589-w.
30. Oshima T, Siah KTH, Yoshimoto T, Miura K, Tomita T, Fukui H, Miwa H. Impacts of the COVID-19 pandemic on functional dyspepsia and irritable bowel syndrome: A population-based survey. J Gastroenterol Hepatol. 2021 Jul;36(7):1820-1827. doi: 10.1111/jgh.15346. Epub 2020 Dec 1. PMID: 33197076; PMCID: PMC7753727.
31. Хейфец И.А., Дугина Ю.Л., Воронина Т.А., Молодавкин Г.М., Мартюшев-Поклад А.В., Сергеева С.А. с соавт. Участие серотонинергической системы в механизме действия антител к белку S-100 в сверхмалых дозах. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2007; 143(5): 535-537.
32. Успенский Ю.П., Мирзоев О.С., Фоминых Ю.А., Гнутов А.А., Полюшкин С.В. Возможности терапии сочетанной функциональной гастроэнтерологической патологии: итоги открытого исследования. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. – 2020. – Т.30, №5. – С.30-41. doi.org/10.22416/1382-4376-2020-30-5-30-41.
33. Bortolato B., Carvalho A.F., Soczynska J.K. et al. The involvement of TNF-α in cognitive dysfunction associated with major depressive disorder: an opportunity for domain specific treatments. Curr Neuropharmacol. 2015; 13(5): 558–76. https://dx.doi.org/10.2174/1570159x13666150630171433.
34. Цуканов В.В. И соавт. Активация иммунной системы и возможности ее регулирования для повышения эффективности лечения СРК. Лечащий врач. 2016. № 8.с 24-27.
35. Cardinale V., Capurso G., Ianiro G., Gasbarrini A., Arcidiacono P.G., Alvaro D. Intestinal permeability changes with bacterial translocation as key events modulating systemic host immune response to SARS-CoV-2: a working hypothesis. Dig Liver Dis 2020;52:1383-1389. doi: 10.1016/j.dld.2020.09.009.
36. Козлова И.В., Мялина Ю.Н., Бадиева О.Е., Тихонова Т.А., Осадчук М.А. Клинико-лабораторные критерии в оценке эффективности Колофорта у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Лечащий врач. – 2016 – №4.
Дополнительные файлы
Рецензия
Для цитирования:
Ивашкин В.Т., Абдулхаков Р.А., Бакулин И.Г., Зайцев С.В., Лучина В.И., Мехтиев С.Н., Пешехонов С.Г., Полуэктова Е.А., Семенова Т.И., Серикова С.Н., Тарасова Г.Н., Труш Е.А., Успенский Ю.П., Хлынов И.Б., Цуканов В.В., Чернусь Н.П. Пандемия COVID-19 и СРК. Результаты Всероссийской наблюдательной неинтервенционной программы изучения эффективности препарата Колофорт® в условиях реальной клинической практики у пациентов с синдромом раздраженного кишечника после перенесенной новой коронавирусной инфекции (ВЕСНА). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2023;33(5):41-53. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2023-33-5-41-53
For citation:
Ivashkin V.T., Abdulkhakov R.A., Bakulin I.G., Zaitsev S.V., Luchina V.I., Mekhtiyev S.N., Peshekhonov S.G., Poluektova E.A., Semenova T.I., Serikova S.N., Tarasova G.N., Trush E.A., Uspenskiy Y.P., Khlynov I.B., Tsukanov V.V., Chernus N.P. COVID-19 Pandemic and IBS. Results of the All-Russian Observational Non-interventional Program to Study the Effectiveness of the Drug Kolofort® in Real Clinical Practice in Patients with Irritable Bowel Syndrome After a New Coronavirus Infection (VESNA). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2023;33(5):41-53. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2023-33-5-41-53
Просмотров: 364
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.
Послать статью по эл. почте 
