Применение ведолизумаба при воспалительных заболеваниях кишечника
https://doi.org/10.22416/1382-4376-2016-6-92-100
Аннотация
Цель обзора. Ознакомить с данными литературы, касающимися применения ведолизумаба при воспалительных заболеваниях кишечника. Основные положения. Ведолизумаб представляет собой гуманизированные антитела класса IgG1к α4β7-интегринам, механизм действия которых приводит к снижению миграции лейкоцитов в ткани кишечника, препятствуя тем самым развитию патологического воспаления. Исследование GEMINI-1 при язвенном колите продемонстрировало эффективность препарата в индукции ремиссии (клинический ответ у 47,1% больных, клиническая ремиссия у 16,9% и эндоскопическая ремиссия у 40,9% на 6-й неделе) и в поддержании ремиссии (клиническая ремиссия к 52-й неделе при введении препарата каждые 4 недели - 44,8%). Аналогичная эффективность показана для болезни Крона в исследовании GEMINI-2 в индукции ремиссии (клинический ответ у 31,4% пациентов, клиническая ремиссия у 14,5%) и поддержании ремиссии (клиническая ремиссия к 52-й неделе при введении препарата каждые 4 недели - 39%). Полученные в клинических испытаниях результаты подтверждены данными реальной клинической практики в разных странах. Исследования профиля безопасности выявили низкую системную иммуносупрессию за счет специфики механизма действия препарата. Кроме того, в связи с селективностью к α4β7 гетеродимеру интегрина ведолизумаб обеспечивает избирательную блокаду миграции лейкоцитов в кишечник, не влияя на центральную нервную систему, поэтому не установлен риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Заключение. В проведенных клинических исследованиях продемонстрировано, что ведолизумаб является эффективным и безопасным в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Об авторах
Игорь Львович Халиф
ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А. Н. Рыжих»
Россия
Россия
М. В. Шапина
ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А. Н. Рыжих»
Россия
Россия
Список литературы
1. Podolsky D.K. Inflammatory bowel disease. N Engl J Med 2002;347:417-29.
2. Gisbert J.P., Gomollon F., Mate J., et al. Role of 5-aminosalicylic acid (5-ASA) in treatment of inflammatory bowel disease: a systematic review. Dig Dis Sci 2002;47:471-88.
3. Schroeder K.W., Tremaine W.J., Ilstrup D.M. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis: a randomized study. N Engl J Med 1987;317:1625-9.
4. Stein R.B., Hanauer S.B. Comparative tolerability of treatments for inflammatory bowel disease. Drug Saf 2000;23:429-48.
5. Jani N., Regueiro M.D. Medical therapy for ulcerative colitis. Gastroenterol Clin North Am 2002;31:147-66.
6. Akobeng A.K., Gardener E. Oral 5-aminosalicylic acid for maintenance of medically-induced remission in Crohn’s Disease. Cochrane Database Syst Rev 2005;1: CD003715.
7. Baumgart D.C., Sandborn W.J. Inflammatory bowel disease: clinical aspects and established and evolving therapies. Lancet 2007; 369:1641-57.
8. Yang Y.-X., Lichtenstein G.R. Corticosteroids in Crohn’s disease. Am J Gastroenterol 2002;97:803-23.
9. Irving P.M., Gearry R.B., Sparrow M.P., et al. Review article: appropriate use of corticosteroids in Crohn’s disease. Aliment Pharmacol Ther 2007;26:313-29.
10. Steinhart A.H., Ewe K., Griffiths A.M., et al.Corticosteroids for maintenance of remission in Crohn’s disease. Cochrane Database Syst Rev 2003;4: CD000301.
11. Sandborn W.J., Lofberg R., Feagan B.G., et al. Budesonide for maintenance of remission in patients with Crohn’s disease in medically induced remission: a predetermined pooled analysis of four randomized, doubleblind, placebo-controlled trials. Am J Gastroenterol 2005;100:1780-7.
12. Choi P.M., Targan S.R. Immunomodulator therapy in inflammatory bowel disease. Dig Dis Sci 1994; 39:1885-92.
13. Kwon J.H., Farrell R.J. The risk of lymphoma in the treatment of inflammatory bowel disease with immunosuppressive agents. Crit Rev Oncol Hematol 2005;56:169-78.
14. Kandiel A., Fraser A.G., Korelitz B.I., et al. Increased risk of lymphoma among inflammatory bowel disease patients treated with azathioprine and 6-mercaptopurine. Gut 2005;54:1121-5.
15. Gionchetti P., Rizzello F., Habal F., et al. Standard treatment of ulcerative colitis. Dig Dis 2003;21:157-67.
16. Connell W.R., Kamm M.A., Ritchie J.K., et al. Bone marrow toxicity caused by azathioprine in inflammatory bowel disease: 27 years of experience. Gut 1993;34:1081-5.
17. Hanauer S.B., Feagan B.G., Lichtenstein G.R., et al. Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT I randomised trial. Lancet 2002;359:1541-9.
18. Hanauer S.B., Sandborn W.J., Rutgeerts P., et al. Human anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody (adalimumab) in Crohn’s disease: the CLASSIC-I trial. Gastroenterology 2006;130:323-333.
19. Colombel J.F., Sandborn W.J., Rutgeerts P., et al. Adalimumab for maintenance of clinical response and remission in patients with Crohn’s disease: the CHARM trial. Gastroenterology 2007;132:52-65.
20. Schreiber S., Rutgeerts P., Fedorak R.N., et al. A randomized, placebo-controlled trial of certolizumab pegol (CDP870) for treatment of Crohn’s disease. Gastroenterology 2005;129:807-18.
21. Von Andrian U.H., Engelhardt B. α4 Integrins as therapeutic targets in autoimmune disease. N Engl J Med 2003;348:68-72.
22. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтивио®.
23. Hogg N., Patzak I., Willenbrock F. The insider’s guide to leukocyte integrin signalling and function. Nat Rev Immunol 2011;11(6):416-26.
24. Briskin M., Winsor-Hines D., Shyjan A., et al. Human mucosal addressin cell adhesion molecule-1 is preferentially expressed in intestinal tract and associated lymphoid tissue. Am J Pathol 1997; 151: 97-110.
25. Souza H.S., Elia C.C., Spencer J., et al. Expression of lymphocyte-endothelial receptor-ligand pairs, alpha4beta7/MAdCAM-1 and OX40/OX40 ligand in the colon and jejunum of patients with inflammatory bowel disease. Gut 1999;45(6):856-63.
26. Briskin M., et al. Human mucosal addressin cell adhesion molecule-1 is preferentially expressed in intestinal tract and associated lymphoid tissue. Am J Pathol 1997; 151:97-110.
27. Raine T. Vedolizumab for inflammatory bowel disease: Changing the game, or more of the same? United Eur Gastroenterol J 2014;2(5):333-44.
28. Sandborn W.J., Colombel J.F., Enns R., et al. Natalizumab induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med 2005;353:1912-25.
29. Targan S., Feagan B.G., Fedorak R.N., et al. Natalizumab for the treatment of active Crohn’s disease: results of the ENCORE trial. Gastroenterology 2007;132:1672-83.
30. Soler D., Chapman T., Yang L.L., et al. The binding specificity and selective antagonism of vedolizumab, an anti-alpha4beta7 integrin therapeutic antibody in development for inflammatory bowel diseases. J Pharmacol Exp Ther 2009;330(3):864-75.
31. Feagan B.G., Rutgeerts P., Sands B.E., et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med 2013;369(8):699-710.
32. Sandborn W.J., Feagan B.G., Rutgeerts P., et al. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med 2013;369(8):711-21.
33. Amiot A., Grimaud J.C., Peyrin-Biroulet L., et al. Effectiveness and safety of vedolizumab induction therapy for patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol 2016; doi:10.1016/j. cgh.2016.02.016.
34. Amiot A., Peyrin-Biroulet L., Stefanescu C., et al. The French real-life experience of vedolizumab: efficacy and safety in ulcerative colitis: a prospective oberservational multicenter cohort study. Ueg J 2015;3 (Suppl. 1): A18, OP054.
35. Chaparro M., et al. Effectiveness and safety of vedolizumab for the induction of remission in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis 2016; 10(Suppl. 1):416-7. Abstract P624.
36. Höög C., et al. Efficacy of vedolizumab in patients with inflammatory bowel disease and failure of anti-TNFantibodies. J Crohns Colitis 2016;10 (Suppl. 1): S310. Abstract P419.
37. Baumgart D.C., Atreya R., Bachmann O., et al. Vedolizumab for inflammatory bowel disease in clinical practice - experience for a prospective German registry. Ueg J 2015;3 (Suppl.1): A18, OP053.
38. Shelton E., Allegretti J.R., Stevens B., et al. Efficacy of vedolizumab as induction therapy in refractory IBD patients: a multicenter cohort. Inflamm Bowel Dis. 2015;21(12):2879-85.
39. Dulai P.S., et al. The real-world effectiveness and safety of vedolizumab for moderate-severe Chrohn’s disease: results from the US VICTORY Consortium. Am J Gastroenterol advance online publication 14 June 2016; doi: 10.1038/ajg.2016.236.
40. Vivio E.E., Kaunur N., Gilbertsen J.J., et al. Vedolizumab effectiveness and safety over the first year of use in an IBD clinical practice. J Crohns Colitis 2016;10(4):402-9.
41. Reynolds M., et al. Hospitalisations and characteristics of patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease treated with vedolizumab in real-world clinical practice: results from a multicentre study. J Crohns Colitis 2016;10 (Suppl. 1): S214. Abstract P239.
42. Raluy M., et al. A real-world study of outcomes in biologic-naïve patients with Crohn’s disease and ulcerative colitis initiating vedolizumab. J Crohns Colitis 2016;10 (Suppl. 1): S238. Abstract P288.
43. Сolombel J.-F., Sands B.E., Rutgeerts P., et al. The safety of vedolizumab for ulcerative colitis and Crohn’s disease. Gut doi:10.1136/gutjnl-2015-311079 (Epub Feb 18 2016).
44. Delbue S., Elia F., Carloni C., et al. JC virus urinary excretion and seroprevalence in natalizumab-treated multiple sclerosis patients. J Neurovirol 2014.
45. Stüve O., Marra C.M., Bar-Or A., et al. Altered CD4+/ CD8+ T-cell ratios in cerebrospinal fluid of natalizumabtreated patients with multiple sclerosis. Arch Neurol 2006;63(10):1383-7.
46. Del Pilar Martin M., Cravens P.D., Winger R., et al. Decrease in the numbers of dendritic cells and CD4+ T cells in cerebral perivascular spaces due to natalizumab. Arch Neurol 2008;65(12):1596-603.
47. Milch C., Wyant T., Xu J., et al. Vedolizumab, a monoclonal antibody to the gut homing α4β7 integrin, does not affect cerebrospinal fluid T-lymphocyte immunophenotype. J Neuroimmunol. 2013;264(1-2):123-6.
48. Bloomgren G., et al. Risk of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy. Engl J Med. 2012:17;366(20):1870-80.
49. Электронное руководство ECCO по терапии ЯК. http:// www.e-guide.ecco-ibd.eu/algorithms. Дата последнего обращения 28.06.2016.
50. Schreiber S., Khaliq-Kareemi M., Lawrance I.C., et al. Maintenance therapy with certolizumab pegol for Crohn’s disease. N Engl J Med 2007;357:239-50. [Erratum, N Engl J Med 2007;357:1357].
51. Hanauer S.B., Feagan B.G., Lichtenstein G.R., et al. Maintenance infliximab for Crohn’s disease: the ACCENT I randomized trial. Lancet 2002;359:1541-9.
52. Pearson D.C., May G.R., Fick G.H., Sutherland L.R. Azathioprine and 6-mercaptopurine in Crohn disease: a meta-analysis. Ann Intern Med 1995;123:132-42.
53. Armuzzi A., et al. Expert consensus paper on the use of vedolizumab for the management of patients with moderate-to-severe inflammatory bowel disease. Dig Liver Dis 2016;48:360-70.
Рецензия
Для цитирования:
Халиф И.Л., Шапина М.В. Применение ведолизумаба при воспалительных заболеваниях кишечника. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016;26(6):92-100. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2016-6-92-100
For citation:
Khalif I.L., Shapina M.V. Vedolizumab for inflammatory bowel diseasesI. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(6):92-100. (In Russ.) https://doi.org/10.22416/1382-4376-2016-6-92-100
Просмотров:
1349
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 License.
Послать статью по эл. почте 
